台奈米新冠快筛试剂拼9月上市

台湾奈米碳素公司的半导体技术生物快筛晶片进行量测作业。

新冠疫情不断延烧扩大,考验各国快筛产品研发实力。台湾奈米碳素自日前技转国防医学院预防医学研究所及国家卫生研究院合作之新冠病毒快筛试剂,正以快马加鞭速度,冲刺后续的临床、取证、量产上市流程;台湾奈米碳素的新冠快筛试剂近日将与马偕医院合作临床试验,力拼9月底率先达阵量产出货的目标,同时也将申请欧盟CE以及美国EUA认证。

台湾奈米碳素董事长蔡群贤指出,由国防医学院预医所及国卫院合作之新冠病毒快筛试剂是以过去抗SARS病毒抗体为基础所开发出的快筛试剂,对COVID-19病毒高度辨识性为其最大的特色,专一性高达95%,仅需15分钟即可快速测出结果,灵敏度高且准确性达70%以上,操作方便,只要从上呼吸道采检体,混合检测液,再滴入试剂盘,利用试剂盘上的病毒抗体抓出COVID-19 S病毒蛋白,方式如验孕盘一般,试剂盘出现一条线代表阴性,二条线代表阳性。高专一性、简便快速、准确度,都是未来快筛试剂一大竞争利基。

蔡群贤说,台湾奈米碳素竹科竹南厂为GMP工厂,通过ISO 9001、ISO 13485认证,并设有P2等级实验室,可在厂内完整从事生医产品的研发设计到生产出货。

技转的新冠病毒快筛试剂6月将在国防医学院预医所及国卫院协助下向卫福部食药署申请取得专案制造,并计划在台北马偕医院合作进行临床试验,预计9月取得TFDA认证、量产出货,加入台湾本地的边境防疫。而今年取得欧盟CE及美国EUA认证后,可扩大供应支援国外多国的防疫工作。

生物资讯事业处为台湾奈米碳素四大事业处之一,包括半导体技术生物晶片,并开发出加护病房肺炎、败血症、心肌梗塞、胃幽门杆菌、妇女病等快筛产品,正在开发早产儿风险、老人炎症等二个快筛新产品。

仿生电子鼻晶片已转往分拆仿生电子鼻公司Ainos,预计今年启动IPO流程。

第二期室内空气品质 治理人员训练班招生

为国内培训室内空气品质治理人员,帮助企业界与国人解决室内空气品质的问题,台湾室内环境品质管理协会开办的第二期室内空气品质治理人员训练班,8月20日至21日上课,因应疫情关系,本期以视讯方式授课。 为严选培训人员上课资格,此次课程采取两阶段报名与审核,符合资格在指定期限完成缴款者,取得上课资格。7月30日截止报名,课程费用10,000元,6月20日前完成报名并缴费者可享早鸟价8,500元。协会会员课程费用8,000元,早鸟价6,500元。欢迎清洁服务业、物业管理业、建筑装修业、室内设计业、环保环工业、公共卫生业、空调工程业等从业人员踊跃参加,建立专业